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绍兴市局密切政企联动提升药品安全水平

日期:2024-12-02 16:56:09?来源:办公室?浏览次数: ? 字体:[ ]
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今年以来,绍兴市局贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品生产领域政企联动,切实保障药品生产环节高水平安全。

一是开展警示教育,知敬畏,守底线。针对药品生产企业关键岗位、关键人员,组织召开全市药品安全警示教育大会,观看药品质量安全警示教育片,通过药品生产违法案件典型案例,以案为鉴,把“写在纸上的教训”变成“刻在心里的敬畏”,进一步增强全市药品企业安全意识和风险意识,守好人民群众用药安全的每一道关口、每一条防线,全市药品生产企业负责人和监管部门负责人共170余人参加。

二是落实主体责任,建制度,强监管。对全市药品上市许可持有人等企业实行分级分类监管,制订《绍兴市药品上市许可持有人等企业质量安全主体责任意识提升行动方案》,落实信用评价和风险分级“双轨互补”机制,初步探索免检审批、简化检查、优先办理等激励机制,压实药品生产企业、MAH药品安全主体责任。今年以来共开展各类检查63家次,出动检查人员207人次,发现严重缺陷10个,主要缺陷31个,一般缺陷342个,均已依法依规处置。

三是深化风险会商,多联动,严防控。常态化组织各区(县、市)监管部门,开展季度风险交流会商,组织全市企业召开风险会商大会,点、面结合开展风险分析,帮助企业规避违法生产。邀请省局专家从全省基本“面”解读质量控制与质量保证等4类风险,结合绍兴特殊“点”具体情况,分析确认验证、质量保证等严重缺陷具体案例,结合处置措施,提高专业能力,夯实安全基石。


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