为进一步加强医疗器械质量管理，规范医疗器械网络销售秩序，鹿城区局坚持问题导向、扩大覆盖品种、突出监检结合，高标准、高要求、高质量地开展2024年医疗器械网络销售集中治理工作。截至目前，累计出动执法人员604人次，检查企业302家次，责令整改2家次，整体呈现稳中向好的良好态势。
一是预判先行，注重统筹性。按照《医疗器械网络销售监督管理办法》和初定医疗器械经营目录，摸排全区395家医疗器械网络销售经营主体情况，统一梳理，结合基层站所各企业类型、历年检查情况、经营产品类型等3大事项，动态调整完善，制定“施工图”将监管任务分解到月，分14组进行全面检查，确保医疗器械网络销售集中治理工作稳步推进。
二是靶向发力，突出精准性。坚持问题导向，参照国家以及各省近段时间的医疗器械质量公告，结合辖区实际，组织开展对医疗器械网络销售企业线上巡查和线下监督检查，按照“线上线下一致”的原则，重点巡查是否存在超范围经营等6大违规行为，重点监测隐形眼镜等4大品种。采取不发通知、不打招呼、直奔现场的方式开展飞行检查、“双随机、一公开”等检查，特别是对人口规模大的5个街镇等重点区域开展突击检查，同时约谈美团的温州地区负责人，落实平台主体责任，规范平台内经营户的销售行为。
三是监检结合，增强实效性。将抽检工作与日常监管相结合，同步开展被抽样单位医疗器械采购、验收、储存、销售等环节的日常监管，对发现的进货查验记录和销售记录中的记录事项不规范、未经备案擅自从事医疗器械网络销售、储存条件不符合标签和说明书标示要求等情况当即要求整改，通过以检促改、以改促升规范医疗器械经营行为，确保医疗器械质量安全。完成网络销售医疗器械抽检9批次，覆盖全区2家医院、1家眼镜店、6家医疗器械经营企业。
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