为进一步规范医疗器械生产、经营、使用行为，萧山区局聚焦保障医疗器械质量安全，三点发力强化药械领域专项检查，切实打造安全放心的用械环境。截至目前，已检查医疗器械生产经营企业210家次，为使用单位提供安全指导80余次。
一是科所联动，助力医疗器械生产企业合规提质。业务科室牵头抓总，由区局器械科监管骨干为带教组长，辖区所担任组员，采用“监管+带教”的形式，企业管代和质量负责人配合，融教学于监管。通过实地查看生产场地、仔细查阅体系文件等方式，从场地设备、生产管理、质量控制以及医疗器械不良事件监测等影响医疗器械安全、有效的环节着手，查看企业是否严格按照经注册或备案的产品技术要求组织生产、生产和检验记录是否齐全、企业采购使用的原材料是否符合相关标准等，有效实现干部监管水平和企业管理水平的双重提升。
二是部门协同，推进医疗器械经营企业清理整治。按照区局“清理一批，引导一批，规范一批”原则，结合第二类医疗器械经营企业和医疗器械网络销售企业的双随机检查，联合城管部门开展医疗器械经营企业排查工作，形成各司其职、互相配合、齐抓共管的执法合力。重点检查是否存在擅自变更经营地址、仓储地址，市场主体资格依法终止备案证明依然存续，去向不明、无法联系企业以及长期不经营企业等情况，共检查企业160余家，清理整顿不符合规定要求的“问题企业”23家。
三是全链贯通，深化医疗器械使用环节质量监管。结合辖区实际，对辖区内1家区级医疗机构、9家民营医院、33家个体诊所进行重点检查，对14家口腔诊所开展专项检查，重点对医疗器械的采购渠道、使用、养护储存等环节进行检查。查看是否获取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料、是否建立和执行药械进货验收制度等，对检查发现的问题责令限期改正，要求做到购进渠道合法、规章制度健全、储存养护规范、广告宣传合规。
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