今年以来，绍兴市局发扬“图更强、争一流、敢首创”精神，聚焦省局“扎实推进药监领域政务服务增值化改革”部署，助力医药领域创新链、产业链、人才链融合发展，促进有效市场、有为政府紧密结合，持续释放医药产业新质生产力。2024年1-10月，全市医药企业营业收入达258.36亿元，同比增长12.1%，利润总额60.56亿元，同比增长55.5%。产业发展总体呈现稳中有进、趋优向新的良好态势。
夯实生产质量，“全程辅导＋查缺补漏”助推质量安全按下“提升键”。一是系统梳理抓监管。针对药品生产周期开展“全覆盖体检”，延伸检查“辐射半径”，针对缺陷情况寻根溯源找原因，由点及面抓整改，帮助企业完善质量管理体系，依法合规释放产能，筑牢发展之基。二是靶向精准强指导。聚焦外贸出口、物料管理、委受托生产、变更控制、偏差处理、产品放行等重点环节，开展点对点“检查＋辅导”，在日常检查中释放助企服务的“增值效能”。今年度已开展各类检查63次，帮助企业完善整改缺陷399个。三是以训促学强队伍。针对企业反映较多的业务难点和发展需求，举办药品生产企业培训会、药物质量安全警示教育会，切实提升药品生产企业质量安全管理水平，已培训相关企业人员310人次。
抢抓创新增量，“环节精简＋流程优化”赋能创新研发跑出“加速度”。聚焦高频行政审批事项，建立“信用+审批”工作模式，对占总数近90%的A类药企实施行政审批免检、简化检查激励措施，压缩许可证变更、出口证明办理等审批时间近96.7%，实现“一日办结”。在全省率先建立“企问必答”联系企业服务机制，通过“问题采集－分析研判－协调处置－跟踪落实”闭环式工作流程，实现市级事项立即办，省级事项立即报，及时打通企业发展难点堵点，赋能创新研发跑出“加速度”，已为61家企业解决问题101个。2024年前三季度，绍兴市创新药注册申请24件，居全省第二，全市通过仿制药一致性评价累计达到58件，居全省第三，临床批件数达27件，居全省第二。企业创新发展势头强劲，活力迸发。
深挖发展存量，“平台支撑＋技术支持”引领产业能级迈上“新台阶”。聚焦医药产业链中的关键环节和薄弱短板，布局推动产业能级“链”上发力。一是统筹协调促改革。全力推进药企“搬迁一件事”改革试点，助力3家企业搬迁品种26个，服务产值达12亿元。二是强链壮群汇合力。组织召开全市生物医药新质生产力循环发展系列活动，打通研发、临床、生产、销售全环节，补齐市域生物医药产业链短板，汇聚发展合力，现场促成多家企业达成合作意向，潜在合同金额10亿元以上。三是平台赋能优服务。依托省级政务服务空间站，滨海新区柔性服务站等平台，为企业提供政策业务咨询、申报材料预审、安全性评价和咨询等服务，常态化开展专业技术交流活动7场次，为产业高质量发展加速赋能，全面提升医药产业竞争优势。
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