为有效解决零售药店监管点多面广、基层力量薄弱、专业人才紧缺等问题,今年以来,衢州市局联合衢江区局共同探索“一库一模式”“一图一指南”“一训一专题”的队伍建设新体系,推动监管效能有效提升。今年以来,已开展专项检查行动15次,发现并整改药品安全质量管理隐患35处。
“一库一模式”,筑牢互查基础。组建药品经营企业检查专家库,在业务科室全员纳入基础上,遴选吸纳业务能力突出的企业质量安全管理人员和基层所药品监管骨干,提升人员专业技能。打造“3+1+1”互查模式,即3名企业质管人员、1名科室监管人员、1名基层所巡查人员共同组成互查组,开展药品质量安全互查。目前,专家库已纳入相关人员22人,开展互查31家次。
“一图一指南”,提升互查效能。根据衢江区药品相关企业经营现状和构成特点,编制包含分布点位、主体数量等信息在内的“主体示意图”,实时掌握企业情况。制订《衢州市药品零售企业监管合规指南》,从经营主体资质管理合规、质量管理合规、人员管理合规、文件管理合规等具体10个方面明确互查工作内容,并形成统一的检查报告模板,提升互查工作效能。
“一训一专题”,增强互查能力。为解决互查标准把握不一致、各检查组成员对指南理解存在偏差等问题,定期举办药品经营企业日常监管培训班,围绕“互查工作重难点”主题,开展系列专题培训,有效避免检查结果差异过大的问题。自互查工作开展以来,共举办培训班6期,参训人员156人次,解答互查工作疑难问题23个。
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