全省首张许可变更事项联动审批《药品生产许可证》在台州颁发

为进一步放大增值服务优势，经省药监局同意，台州市局率先启动《药品生产许可证》许可变更事项联动审批改革试点。11月25日，永宁药业获得第一张通过联动审批的证书，标志着台州试点顺利落地运行。

强化省市联动，助审批提质。积极与上级沟通对接，全程参与制定联动审批工作流程、技术审查标准、现场检查要点、检查报告撰写要求及申报资料标准化模板等机制、文书，达成“减时间、减距离、减程序”的增值服务目标。同时，安排专员专岗全面负责试点工作，截至目前，共协助省局审核变更申报资料325件、梳理注意事项77项。

强化数字赋能，助审批提速。在“药品生产智治平台”上设立改革试点相关模块，为企业提供线上政策咨询、前置审查、资料在线修改等服务，实现“企业一键发起需求，市县协同高效服务”，有效避免反复整改、多次申报等问题。如，永宁药业提交的许可变更申请，仅4个工作日完成市级和省级的联动审批，提速超70%，为企业加快研发创新和产品上市赢得更多时间优势和市场先机。

强化制度保障，助审批提效。配套建立贯穿试点全过程的管理机制和廉政制度，实施受理、检查、许可“三分离”，确保联动审批公平公正、科学高效。尤其是完善变更现场检查制度，组建检查专家团，形成“市级牵头、中心联动、县局闭环”长效联动机制，今年以来，共开展许可变更现场检查18家次。