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奉化区局点线面联动做好药械化监督抽样全落实

日期:2024-12-06 15:55:01?来源:办公室?浏览次数: ? 字体:[ ]
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为充分发挥抽检工作在风险防控方面的关键作用,全面加强药品、医疗器械和化妆品质量安全监管,秉承优先覆盖生产环节的原则,根据省、市局2024年药械监督抽检计划工作部署,奉化区局坚持“点线面”联动,助推基层药械监督抽样工作提质升级。

一是多向调研,找准监督抽样落脚“点”。结合省市局工作要求与奉化区现状,做到药品器械的多层次、多梯度、多区域调研。其中,重点关注辖区内往年抽样工作中不合格的品类,加大监管过程中常见隐患药品的抽检力度。同时,调研历年来市场监管总局、省局药品质量公报的假劣药品,总结归纳不合格药品的品种、来源。截至12月5日,共检查药品生产企业3家次,医疗器械生产企业21家次,化妆品生产企业2家次。

二是强化培训,巩固监督抽样连心“线”。定期开展药械监督抽检的经验交流会,认真学习抽检相关法律法规,贯彻落实《医疗器械质量抽查检验管理办法》等规定,针对企业提出的问题,详细答疑解惑,切实巩固提升企业相关负责人的业务水平与能力。截至12月5日,共开展经验交流会11次,开展药械管理培训16次。

三是严格闭环,保障监督抽样覆盖“面”。聚焦重点问题,强化检查、抽检、检测三项重要手段,始终坚持收集、研判、处理闭环管理。针对医疗器械采购销售的全流程中发现的问题,严格依照相关法规、规章、标准等要求处理,并定期开展回查,实现风险处置闭环管理。截至12月5日,已抽检药品2批次,医疗器械9批次,化妆品4批次,暂未发现问题。

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