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鹿城区局“三个坚持”开展医用敷贴类医疗器械专项行动

日期:2024-12-06 15:55:26?来源:办公室?浏览次数: ? 字体:[ ]
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为进一步规范医用敷贴类医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规经营行为,鹿城区局坚持以“法”为基、以“智”为先、以“服”为要,以“严真细实快”的作风开展为期3个月的医用敷贴类医疗器械专项行动,全力以赴筑牢医用敷贴类医疗器械市场安全防线。

一是坚持以“法”为基,重拳出击严惩违法行为。坚持专项检查为主、案件查处为辅,对医用敷贴类医疗器械经营企业存在的突出问题开展实地监督检查,核实注册备案情况,全力清理问题产品,确保“件件整改、个个落实”。截至目前,共检查线上经营单位98家、线下经营单位224家,抽检产品71批次,约谈14家,责令整改2家,立案12起,“处罚到人”数量1人。

二是坚持以“智”为先,净网清源共筑清朗空间。联合区检察院,对美团、饿了么等平台以及平台上的医用敷贴类医疗器械经营企业开展网络监测。约谈美团平台,要求其严格落实网络交易平台经营者主体责任,向395家医用敷贴类医疗器械经营企业发放提醒告知书,要求其主动开展自查自纠。截至目前,共监测到13家经营企业涉嫌违法违规,立案10起。

三是坚持以“服”为要,柔性服务精准容错纠错。本着“教育与处罚相结合”的原则,针对网络监测到的违法行为危害后果轻微并及时改正以及没有造成危害后果的3位当事人,开展“一对一”合规体检,全面梳理评估经营中的违法点,出具“体检报告”。采用规劝提醒、指导建议、约谈告诫等柔性执法措施予以纠正,要求市场主体承认并落实主体责任,并对其发放行政告诫书,市场主体及时纠正问题后可以免予处罚。

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