近年来,海曙区局以中国式现代化药品监管实践为统领,坚持监管与服务并重、发展与安全齐抓,统筹推进医疗器械产业高质量发展和高水平安全,取得积极成效。2024年,该区医疗器械生产企业产值超4.5亿元,经营企业产值超30亿元。
一是蓄势赋能“创新链”。强化人才及智力供给,迭代升级科学监管“领军队伍”、入企服务“博士团队”、一线服务“品牌先锋”,以百亿级产业集群为目标,成立医疗器械创新服务联盟。集聚医疗器械从业人员逾2000名,拥有市级“三支队伍”专家库成员7名。强化省市区联动,聚力做强园区主导产业,搭建功能型综合服务平台,打造“质新合一”硬核堡垒。
二是优化升级“产业链”。优化核心技术攻关机制,建立产业服务、需求和技术清单,推动优势细分产业跨界融合发展。构建优质企业梯度培育体系,细致排摸研发创新、成果转化、高成长潜力等13类项目产业,主动跟进创新及国产替代产品研制,推动潜力项目实质化运行。目前,全区共拥有医疗器械生产企业50家、注册/备案证451张、专利166个。
三是深化拓展“服务链”。构建“5+6+7”全生命周期服务模式,即围绕医疗器械研发、检验、临床、注册、生产5个阶段,常态化开展技术攻关、产品检测等6个核心环节服务,实现资源共享、要素互补、系统协同等7个服务要素。建立“专人+专业+专办”服务机制,定期开展许可证到期、风险隐患自查、新标准实施“三提醒”服务,并与浙江药科职业大学签订战略合作协议,整合共享人才、师资、科研等优势资源,共建医疗器械企业服务中心。
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