为切实保障公众用药用械安全，上城区局精准施策，紧紧围绕药械监管的“人、物、环”三要素，全面强化药械市场的监督规范力度，筑牢健康守护屏障。目前，通过聚焦“人、物、环”三要素的精细化监管，上城区局已累计排查药械经营、使用单位60家次，责令整改6家，有力净化辖区药械市场。
一是以“人”为本，强化专业资质核查。将药械经营、使用单位从业人员的资质审查作为首要任务。严格查验药剂师、医疗器械维修人员等关键岗位人员的执业资格证书，确保其具备专业知识与技能上岗。在对多家零售药房的走访中，详细比对人员信息与注册资料，杜绝无证上岗现象。同时，定期组织从业人员进行法规培训与技能考核，提升其责任意识与业务水平，仅本季度就开展培训3场次，覆盖人员达50余人，切实保障药械服务质量。
二是以“物”为核，严控药械质量关卡。以药品和医疗器械的质量管控为核心要点，严查进货渠道，追踪每批药品生产销售全链条信息，通过随机抽样检测药品有效成分、杂质含量，确保疗效达标。依据医疗器械分类标准，重点关注高风险植入类、诊断类器械的安全性与有效性，重点查看心脏支架、血糖仪等产品合格注册证、生产许可证、使用说明书等内容。
三是以“环”为基，规范经营使用环境。着眼药械经营与使用环境建设，对药房、医疗器械门店的营业场所，重点查看其卫生条件、温湿度控制是否符合标准，防止药品受潮、变质，确保医疗器械性能不受影响。在医疗机构，重点督查药械存储仓库的布局合理性，分类存放是否清晰，以及冷链运输设施是否完备。例如，要求疫苗储存必须全程配备冷链监控设备，确保每一支疫苗从出厂到接种都处于适宜温度区间。通过规范环境要素，为药械安全提供稳定的外部保障。
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